(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）
A．加强药品监督管理，保证药品质量
B．保障人体用药安全
C．维护人民身体健康
D．维护人民用药的合法权益
E．以上都是

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康，维护人民用药的合法权益。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品广告的内容必须真实、合法（）
A．以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B．以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容
C．以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容
D．以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
E．以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

【◆参考答案◆】：A

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药物临床试验机构必须执行（）
A．药物临床研究质量管理规范
B．药品临床研究质量管理规范
C．药物非临床试验质量管理规范
D．药品临床试验质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范

【◆参考答案◆】：E

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对麻醉药品和精神药品实行定点（）
A．需求制度
B．种植制度
C．经营制度
D．储存制度
E．运输制度

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十二条。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A．药品商品名称不得与通用名称同行书写
B．药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C．药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D．药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E．药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药品说明书和标签中药品商品名和通用名的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十六条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品处方保存（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品（）
A．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品的包装容器上必须印有（）
A．特殊标志
B．专有标志
C．毒药标志
D．特殊图案
E．毒字

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）
A．必须严格执行国务院的有关规定
B．必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C．未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D．违反规定者，将依法严肃处理
E．违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的（）
A．应当予以说明
B．暂停生产、销售和使用
C．应当列出所用的全部辅料名称
D．应当列出全部中药药味
E．修改药品说明书

【◆参考答案◆】：A