负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是()负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是()

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负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处;国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是()
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:本题考点:有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《处方管理办法》,中药饮片处方的书写应当符合的规则是()
A.饮片书写应字迹清晰,每种应隔行书写
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.对饮片的产地有特殊要求的,注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的,应当在药品名称之后写明

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:本题考点:中药饮片处方书写规则。中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。本题出自《处方管理办法》第六条。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 有关精神药品叙述不正确的是()
A.第一类精神药品可供各医疗机构使用
B.第一样类精神药品注射剂处方为一次用量,其他剂型处方不得超过三日剂量
C.第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D.处方应保存二年备查
E.第一类精神药品必须由专人、专柜管理

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:第一类精神药品只限指定的医疗机构中使用,第二类精神药品可供各医疗机构使用;第一类精神药品注射剂处方为一次用量,其他剂型处方不得超过三日剂量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量;为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量,其他剂型处方不得超过7日用量;处方应保存2年备查。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由;为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学是指()
A.医药分业和医院药房
B.药学科学和药学职业
C.药学科学和药事组织
D.药事组织和药学职业
E.药学科学和医药分业

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:本题考点:药学的定义。药学这个术语来源于希腊文,其原意是"药"、"毒"或"魔力"。目前,药学的含义包括药学科学和药学职业。本题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识药品和药学部分。

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 精神药品处方格组成包括()
A.前记、正文、附录
B.前记、正文、后记
C.前文、正文、后文
D.前记、正文、后文
E.前文、正文、附录

【◆参考答案◆】:B

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
A.市级药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.中华人民共和国卫生部
E.国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》第二十九条的规定,经国务院药品监督管理部门批准。

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品处方限量为()
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量

【◆参考答案◆】:D

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是()
A.进口药品
B.中成药
C.生化药品
D.医疗机构配制的制剂
E.以上均不对

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《药品管理法实施条例》规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

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