(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方中药品名称可使用（）
A．规范的中文或英文名称书写
B．药品商品名
C．自行编制药品缩写名称
D．自行编制药品代号
E．医院内部规定的药品代码

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称；医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方（）
A．1次常用量
B．不得超过1日常用量
C．不得超过3日常用量
D．不得超过7日常用量
E．不得超过15日常用量

【◆参考答案◆】：C

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有（）
A．《医疗机构制剂许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《药品生产许可证》
D．《医药产品注册证》
E．《执业药师资格证书》

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，申办人需凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。开办药品批发企业、药品零售企业，申办人需凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

(4)【◆题库问题◆】：[单选] 在省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制制剂（）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B．须经国务院卫生行政部门批准
C．须经国务院药品监督管理部门批准
D．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

【◆参考答案◆】：D

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A．1日常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 普通药品（）
A．一级管理
B．二级管理
C．三级管理
D．四级管理
E．五级管理

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》适用于（）
A．在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B．在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C．在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D．在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E．在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：《中华人民共和国药品管理法》适用范围。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 未取得广告批准文号的药品不得（）
A．有涉及药品的宣传广告
B．在大众传播媒介发布广告
C．发布广告
D．在药学学术会议上发表论文
E．在医学、药学专业刊物上介绍

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院，药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：D