主管药师题库是指药品说明书中未载明的不良反应（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是指药品说明书中未载明的不良反应（）A．药品不良反应B．新的药品不良反应C．药品严重不良反应D．药品不良反应报告的内容和统计资料E．药品不良反应报告和监测
主管药师题库
医疗卫生机构发现群体不良反应（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗卫生机构发现群体不良反应（）A．于发现之日起15日内报告B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C．于发现之日起1个月内报告D．及时报告E．每季度集中报告
麻醉药品注射剂处方限量为（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品注射剂处方限量为（）A．1次用量B．1日用量C．3日用量D．7日用量E．15日用量
毒性药品每次处方剂量不得超过（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 毒性药品每次处方剂量不得超过（）A．为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生B．凭医师签名的正式处方C．由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定D．建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管E．二日极量
关于药品说明书的管理不正确的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书的管理不正确的是（）A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B．药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定C．药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分D．注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E
下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的（）A．凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行B．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可供应、配方C．凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行D．凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行E．凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可用于中成药生产
医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括（）A．患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号B．患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证C．病历号、疾病名称D．药品名称、规格、数量E．处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人
科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售（）A．国家食品药品监督管理局B．中华人民共和国卫生部C．县级以上卫生行政部门D．各地方食品药品监督管理局E．卫生监督管理部门
下列说法不正确的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法不正确的是（）A．药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查B．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝C．药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市
与医院制剂调剂使用的管理不符合的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 与医院制剂调剂使用的管理不符合的是（）A．发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时B．发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时C．经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准D．在规定期限内E．在指定的医疗机构之间调剂使用
进口药品进口满5年的报告（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 进口药品进口满5年的报告（）A．所有不良反应B．新的不良反应C．严重的不良反应D．新的和严重的不良反应E．罕见的不良反应
第二类精神药品一般每张处方（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品一般每张处方（）A．1次常用量B．不得超过1日常用量C．不得超过3日常用量D．不得超过7日常用量E．不得超过15日常用量
中华人民共和国计量法的适用范围有（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 中华人民共和国计量法的适用范围有（）A．必须在中华人民共和国境内B．建立计量基准器具、计量标准器具C．制造、修理计量器具D．销售、使用计量器具E．以上均正确
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）A．从事第一类精神药品制剂生产的企业B．从事第二类精神药品制剂生产的企业C．从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业D．从事麻醉药品生产的企业E．从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）A．国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动B．购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂C．各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局D．经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素
查药品时，应（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 查药品时，应（）A．对科别、姓名、年龄B．对药品性状、用法用量C．对药名、剂型、规格、数量D．对药品性状、用法用量、规格E．对临床诊断
《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）A．保存1年备查B．保存2年备查C．保存3年备查D．保存4年备查E．保存5年备查
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指（）A．以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B．以教学为目的的临床前药物研究C．以教学为目的的临床后药物研究D．以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E．以科学研究为目的的临床前药物研究
关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）A．麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营B．只供应各级医疗单位使用C．只供应二级以上医疗单位使用D．药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂E．个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请（）A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D．国务院药品监督管理部门E．县级以上人民政府药品监督管理部门