2022-11-062022-11-06阅读(153)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
A．由生产企业自行销毁
B．由工商部门缴销
C．可转让
D．由原发证部门缴销
E

2022-11-062022-11-06阅读(115)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》适用于（）
A．在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B．在中华人民共和国境

2022-11-042022-11-04阅读(115)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品生产、经营企业注册登记的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管

2022-11-042022-11-04阅读(139)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）
A．药品经营企业
B．医院
C．药品生产企业
D．医疗卫生机构
E．各级卫生主

2022-10-312022-10-31阅读(116)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品生产记录要保存（）A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年

2022-10-312022-10-31阅读(155)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品标签的说法错误的是（）A．药品标签分为内标签和外标签B．药品内标签指直接接触药品的包装的标签C．外标签指内标签以外的其他包装的标签D．药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容E．药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容

2022-10-302022-10-30阅读(98)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）A．采购部门B．物料供应部门C．验收部门D．质量管理部门E．生产管理部门

2022-10-302022-10-30阅读(132)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B．药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告C．医疗预防保健机构发现严

2022-10-302022-10-30阅读(81)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D．工商行政管理部门E．国家医药管理局和国家中医药管理局

2022-10-302022-10-30阅读(115)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）A．10日内报告，死亡病例须及时报告B．10日内报告，死亡病例不用及时报告C．15日内报告，死亡病例不用及时报告D．15日内报告，死亡病例须及时报告E．20日内报告，死亡病例须及时报告

2022-10-302022-10-30阅读(86)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）A．新开办药品生产企业B．《药品生产许可证》有效期届满的企业C．药品生产企业新建药品生产车间D．药品生产企业新增生产剂型E．药品生产企业更换法人

2022-10-302022-10-30阅读(89)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）A．药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B．药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C．医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D．药品生产企业未按要求修订药品说明书的E．药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

2022-10-302022-10-30阅读(88)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）A．国家卫生部B．国家药品再评价中心C．国家药品不良反应监测中心D．国家食品药品监督管理局E．药品生产企业和经营企业

2022-10-302022-10-30阅读(81)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《药品生产许可证》有效期为（）A．1年B．2年C．3年D．5年E．7年

2022-10-302022-10-30阅读(102)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 必须具有质量检验机构的药事组织是（）A．药店B．药品零售连锁企业C．药品批发企业D．药品生产企业E．药品零售连锁、批发和生产企业

2022-10-302022-10-30阅读(94)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）A．《中华人民共和国药品管理法》B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》C．《中华人民共和国产品质量法》D．《药品生产监督管理办法》E．《药品流通监督管理办法》

2022-10-302022-10-30阅读(103)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）A．30天B．3个月C．6个月D．1年E．2年

2022-10-252022-10-25阅读(97)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）A．30天B．3个月C．6个月D．1年E．2年

2022-10-252022-10-25阅读(97)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）A．《中华人民共和国药品管理法》B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》C．《中华人民共和国产品质量法》D．《药品生产监督管理办法》E．《药品流通监督管理办法》

2022-10-252022-10-25阅读(78)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）A．30天B．3个月C．6个月D．1年E．2年