(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．工商行政管理部门
E．国家医药管理局和国家中医药管理局

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于处方书写规则，下列哪句是错误的（）
A．每张处方仅限于一名患者的用药
B．中成药与中药饮片可以开在同一张处方上
C．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方
D．每张处方不得超过5种药品
E．对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：中药饮片应当单独开具处方。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）
A．二氢埃托啡
B．地西泮
C．奥沙利铂
D．亚砷酸
E．儿科处方用药

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。二氢埃托啡属麻醉药品，地西泮属精神药品，亚砷酸属医疗用毒性药品，而奥沙利铂不属上述类型的药品。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）
A．必须严格执行国务院的有关规定
B．必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C．未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D．违反规定者，将依法严肃处理
E．违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理委员会的任期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：B

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于药品广告叙述错误的是（）
A．不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B．内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C．不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E．对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品经营企业时未做强制要求的是（）
A．具有能对药品进行检验的机构
B．具有依法经过资格认定的药学技术人员
C．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E．具有保证所经营药品质量的规章制度

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或名人员和具有保证所经营药品质量的规章制度。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《计量法》，我国采用（）
A．国际单位制
B．国家选定的计量单位
C．标准单位制
D．国家法定计量单位
E．法定计量单位

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选] 二级医院药学部门负责人应由具有（）
A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。药学部门在医疗机构负责人领导下，按照《药品管理法》及相关法律、法规和本单位管理的规章制度，具体负责本机构的药事管理工作，负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务。药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。医疗机构应配备和提供与药事工作部门承担的任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。药学部门应建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整，工作记录和检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。