(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品生产、经营企业注册登记的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）
A．真实、详细、准确
B．详细、完整、准确
C．真实、完整、准确
D．真实、完整、详细
E．真实、详细、准确

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）
A．二氢埃托啡
B．地西泮
C．奥沙利铂
D．亚砷酸
E．儿科处方用药

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。二氢埃托啡属麻醉药品，地西泮属精神药品，亚砷酸属医疗用毒性药品，而奥沙利铂不属上述类型的药品。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A．1日常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 处方书写注射剂时（）
A．以支、瓶为单位
B．以升（L）、毫升（ml）为单位
C．以片、丸、粒、袋为单位
D．以支、瓶为单位，应当注明含量
E．以支、盒为单位

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：处方剂量书写。本组题出自《处方管理办法》第七条。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。溶液剂以支、瓶为单位。注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量。软膏及乳膏剂以支、盒为单位。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员的职责不包括（）
A．负责处方审核
B．负责处方评估
C．负责处方核对、发药
D．负责处方调配
E．负责安全用药指导

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：A

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）
A．引起死亡
B．致癌、致畸、致出生缺陷
C．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D．对器官功能产生永久损伤
E．上市前未发现的损害

【◆参考答案◆】：E

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对处方药和非处方药实行（）
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药品采购管理错误的是（）
A．实行集中管理
B．实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C．要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识
D．不符合规定要求的，不得购进和使用
E．药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检

【◆参考答案◆】：E