2022-11-072022-11-07阅读(150)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
A．5个月内报告国家药品

2022-11-042022-11-04阅读(140)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）
A．药品经营企业
B．医院
C．药品生产企业
D．医疗卫生机构
E．各级卫生主

2022-10-312022-10-31阅读(135)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）A．是指合格药品在正常用法用量下出现的B．出现的与用药目的无关的反应C．出现的意外有害反应D．药品说明书中未载明的E．以上均正确

2022-10-312022-10-31阅读(135)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对药品不良反应实行（）A．逐级报告制度B．定期报告制度C．越级报告制度D．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告E．不定期报告制度

2022-10-312022-10-31阅读(119)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B．应分析评价后及时报告C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D．15个工作日内报告E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

2022-10-302022-10-30阅读(87)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 进口药品（）A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C．每年汇总报告二次D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E．每年汇总报告一次

2022-10-302022-10-30阅读(83)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）A．为保证药品质量和安全性B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C．为加强药品研究开发监督D．为保证药品临床实验过程中的质量和安全E．为保证药品生产过程的质量和安全

2022-10-302022-10-30阅读(117)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B．应分析评价后及时报告C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D．15个工作日内报告E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

2022-10-302022-10-30阅读(133)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B．药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告C．医疗预防保健机构发现严

2022-10-302022-10-30阅读(121)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）A．予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款B．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款C．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款D．予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款E．予以责令改正、通报批评

2022-10-302022-10-30阅读(112)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 调剂工作中重点审查处方正文时，主要项目为（）A．药品名称B．用法用量C．药物相互作用和不良反应D．药物配伍变化E．以上都需要

2022-10-302022-10-30阅读(114)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期内的药品应报告（）A．发生的所有不良反应B．新的和严重的不良反应C．药品不良反应D．可疑药品不良反应E．罕见不良反应

2022-10-302022-10-30阅读(97)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是（）A．每季度B．每半年C．及时报告D．每年E．不定期

2022-10-302022-10-30阅读(106)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）A．国家食品药品监督管理局B．国家药品不良反应监测机构C．省级食品药品监督管理部门D．省级药品不良反应监测机构E．各级卫生行政部门

2022-10-302022-10-30阅读(116)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）A．10日内报告，死亡病例须及时报告B．10日内报告，死亡病例不用及时报告C．15日内报告，死亡病例不用及时报告D．15日内报告，死亡病例须及时报告E．20日内报告，死亡病例须及时报告

2022-10-302022-10-30阅读(145)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）A．真实、详细、准确B．详细、完整、准确C．真实、完整、准确D．真实、完整、详细E．真实、详细、准确

2022-10-302022-10-30阅读(90)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）A．药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B．药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C．医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D．药品生产企业未按要求修订药品说明书的E．药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

2022-10-302022-10-30阅读(88)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）A．国家卫生部B．国家药品再评价中心C．国家药品不良反应监测中心D．国家食品药品监督管理局E．药品生产企业和经营企业

2022-10-302022-10-30阅读(81)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心应（）A．每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料B．每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料C．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料D．每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料E．每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

2022-10-302022-10-30阅读(77)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）A．作为医疗事故的依据B．作为医疗诉讼的依据C．作为处理药品质量事故的依据D．加强药品上市管理的依据E．加强药品监督管理、指导合理用药的依据