制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）
A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为加强药品研究开发监督
D．为保证药品临床实验过程中的质量和安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全
A．为保证药品质量和安全性
B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C．为加强药品研究开发监督
D．为保证药品临床实验过程中的质量和安全
E．为保证药品生产过程的质量和安全
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》。
(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 中药二级保护品种的保护期限为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品（）
A．在各级医疗单位使用
B．在省级新药特药商店由药师审核零售
C．在医药商店零售
D．在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E．供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。
A．在各级医疗单位使用
B．在省级新药特药商店由药师审核零售
C．在医药商店零售
D．在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E．供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：本题考点：毒性药品使用。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在地的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品处方的印刷用纸为（）
A．淡红色
B．白色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．淡蓝色
A．淡红色
B．白色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．淡蓝色
【◆参考答案◆】：A
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《处方管理办法》，下列哪句话是正确的（）
A．医生利用计算机开具、传递普通处方时，可以不打印纸质处方
B．打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整
C．打印的纸质处方可以无医生签名
D．打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效
E．医院如未设计打印处方的格式，医生暂可根据本科室用药习惯自行设计
A．医生利用计算机开具、传递普通处方时，可以不打印纸质处方
B．打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整
C．打印的纸质处方可以无医生签名
D．打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效
E．医院如未设计打印处方的格式，医生暂可根据本科室用药习惯自行设计
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：医生利用计算机开具、传递普通处方时，应同时打印出纸质处方，其格式与手写处方-致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构药事管理委员会（组）正确的是（）
A．三级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
B．二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
C．社区中心以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
D．医院自主决定成立药事管理委员会或药事管理组
E．所有的医院都要成立药事管理委员会
A．三级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
B．二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
C．社区中心以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
D．医院自主决定成立药事管理委员会或药事管理组
E．所有的医院都要成立药事管理委员会
【◆参考答案◆】：B
(9)【◆题库问题◆】：[单选] 患儿，2天。气息微弱，僵卧少动，全身冰冷，肌肤硬肿、色暗红，面色苍白，指纹淡红不显。治疗首选方（）。
A．生脉散
B．参附汤
C．桃红四物汤
D．当归四逆汤
E．独参汤
A．生脉散
B．参附汤
C．桃红四物汤
D．当归四逆汤
E．独参汤
【◆参考答案◆】：B
(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 非处方药/OTC（）
A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．未曾在中国生产的药品
C．必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D．不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E．用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质
A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．未曾在中国生产的药品
C．必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D．不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E．用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质
【◆参考答案◆】：D