2022-10-312022-10-31阅读(115)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法中不正确的是（）A．为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定《中华人民共和国药品管理法》B．在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》C．国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用D．国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组

2022-10-312022-10-31阅读(117)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品（）A．在各级医疗单位使用B．在省级新药特药商店由药师审核零售C．在医药商店零售D．在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配E．供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。

2022-10-302022-10-30阅读(102)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期内的药品（）A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C．每年汇总报告二次D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E．每年汇总报告一次

2022-10-302022-10-30阅读(109)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）A．必须严格执行国务院的有关规定B．必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定C．未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究D．违反规定者，将依法严肃处理E．违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据

2022-10-302022-10-30阅读(115)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期内的药品应报告（）A．发生的所有不良反应B．新的和严重的不良反应C．药品不良反应D．可疑药品不良反应E．罕见不良反应

2022-10-302022-10-30阅读(84)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] Ⅰ期临床试验是（）A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B．新药上市后应用研究阶段C．治疗作用初步评价阶段D．治疗作用确证阶段E．风险性评价阶段

2022-10-302022-10-30阅读(91)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对新药生产实行（）A．特殊管理制度B．品种保护制度C．分类管理制度D．批准文号管理制度E．药品保管制度

2022-10-302022-10-30阅读(93)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对监测期已满的新药报告（）A．发生的所有不良反应B．新的和严重的不良反应C．药品不良反应D．可疑药品不良反应E．罕见不良反应

2022-10-302022-10-30阅读(71)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期已满的药品（）A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C．每年汇总报告二次D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E．每年汇总报告一次

2022-10-302022-10-30阅读(76)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期已满的药品（）A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传C．应报告该药品发生的所有不良反应D．按季度报告E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应

2022-10-252022-10-25阅读(96)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期已满的药品（）A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传C．应报告该药品发生的所有不良反应D．按季度报告E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应

2022-10-252022-10-25阅读(104)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期已满的药品（）A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传C．应报告该药品发生的所有不良反应D．按季度报告E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应

2022-10-252022-10-25阅读(107)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期已满的药品（）A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传C．应报告该药品发生的所有不良反应D．按季度报告E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应

2022-10-252022-10-25阅读(102)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药生产批准文号的审批部门是（）A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．县以上药品监督管理部门D．国家药典委员会E．药品审评中心

2022-10-252022-10-25阅读(91)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理委员会（组）的职责不包括（）A．确定本机构用药目录和处方手册B．采购药品、保证质量C．审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请D．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作E．定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种

2022-10-252022-10-25阅读(90)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于新药监测期的说法错误的是（）A．由国务院药品监督管理部门设立B．目的是保护公众健康C．药品生产企业生产的新药品种D．不超过3年E．不超过5年

2022-10-252022-10-25阅读(102)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] Ⅱ期临床试验是（）A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B．新药上市后应用研究阶段C．治疗作用初步评价阶段D．治疗作用确证阶段E．风险性评价阶段

2022-10-252022-10-25阅读(97)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期内的药品（）A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传C．应报告该药品发生的所有不良反应D．按季度报告E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应

2022-10-252022-10-25阅读(83)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）A．新药监测期已满的药品B．上市的药品C．新药D．临床实验中的药品E．新药监测期内的药品

2022-10-252022-10-25阅读(91)

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药不包括（）A．未在国内批准上市的药品B．已上市药品改变剂型C．已上市药品改变给药途径D．已上市药品未曾在本院使用E．已上市药品新增适应证