Ⅰ期临床试验是()Ⅰ期临床试验是()

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Ⅰ期临床试验是()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] Ⅰ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段;Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段;Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段;Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 处方书写溶液剂时()
A.以支、瓶为单位
B.以升(L)、毫升(ml)为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位,应当注明含量
E.以支、盒为单位

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:本题考点:处方剂量书写。本组题出自《处方管理办法》第七条。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。溶液剂以支、瓶为单位。注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量。软膏及乳膏剂以支、盒为单位。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 按第二类精神药品管理的是()
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:羟考酮是麻醉药品,氯胺酮是第一类精神药品,氨酚羟考酮是第二类精神药品。曲马多(单方和盐)作为第二类精神药品管理,氨酚曲马多是复方制剂,是处方药。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 为门(急)诊患者开具的第一类精神药品的控缓释制剂,每张处方为()
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量

【◆参考答案◆】:D

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的()
A.其标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】:B

(6)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 查配伍禁忌()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断

【◆参考答案◆】:B

(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 二级医院药事管理委员会的成员应有()
A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格

【◆参考答案◆】:C

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合处方书写规则的是()
A.中药饮片应当单独开具处方
B.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
C.中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
E.除特殊情况外,应当注明临床诊断

【◆参考答案◆】:B

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《计量法》,我国采用()
A.国际单位制
B.国家选定的计量单位
C.标准单位制
D.国家法定计量单位
E.法定计量单位

【◆参考答案◆】:A

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》,禁止进口的药品不包括()
A.疗效不确的药品
B.危害人体健康的药品
C.不良反应大的药品
D.价格昂贵的药品
E.尚未上市的药品

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。

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