(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师对患者的责任不包括（）
A．保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B．把患者的健康和安全放在首位
C．保守有关患者的秘密
D．给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E．药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：药师对患者的责任。药师对患者的责任是：把患者的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效的药品；只接受公平合理的报酬；保守有关患者的秘密；给患者提供合适的、不致导致错误的信息。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 必须具有质量检验机构的药事组织是（）
A．药店
B．药品零售连锁企业
C．药品批发企业
D．药品生产企业
E．药品零售连锁、批发和生产企业

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 普通药品（）
A．一级管理
B．二级管理
C．三级管理
D．四级管理
E．五级管理

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）
A．1年
B．2年
C．6个月
D．3个月
E．5年

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十二条规定：托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 成立药事管理委员会的医院级别为（）
A．一级以上医院
B．二级以上医院（包括二级医院）
C．二级以上医院（不包括二级医院）
D．三级医院
E．三级甲等医院

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药，对医疗机构药事各项重要问题作出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理，二级以上医院成立药事管理委员会（其他医疗机构可以成立药事管理组）。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）
A．应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B．应防止流入非法渠道
C．应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D．应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E．依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：B选项是制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的，其余选项都是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定，均正确。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 注射剂和非处方药（）
A．应当予以说明
B．暂停生产、销售和使用
C．应当列出所用的全部辅料名称
D．应当列出全部中药药味
E．修改药品说明书

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。