(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，药品监督管理部门（）
A．应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B．应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C．应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D．应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E．应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 劣药（）
A．被污染的
B．超过有效期的
C．生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D．不得有涉及药品的宣传
E．中药材、中药饮片、中成药

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书（）
A．未取得处方权开具药品处方的
B．被取消处方权后开具药品处方的
C．未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D．违反处方管理办法其他规定的
E．在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：医师出现下列情形之一的，按照《执业医师法》第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上-年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；（二）未按照处方管理办法规定开具药品处方的；（三）违反处方管理办法其他规定的。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）
A．国务院药品监督管理部门规定的标志
B．国务院农业主管部门规定的标志
C．国务院卫生主管部门规定的标志
D．国家食品药品监督管理局规定的标志
E．国家药品不良反应监测中心规定的标志

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书说法错误的是（）
A．由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C．药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E．药品说明书用以指导安全、合理使用药品

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）
A．麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B．麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E．未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素出口的管理规定：麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口；因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用证明退回原发证单位。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的依据是（）
A．根据药品的上市时间
B．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C．根据药品的有效性、安全性
D．根据药品名称、剂型
E．根据药品的原料、辅料

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：药品分类管理的依据。药品按处方药与非处方药进行分类管理，这是根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同而分。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格（）
A．未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B．未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C．未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的
D．未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E．未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 按第二类精神药品管理的是（）
A．羟考酮
B．氯胺酮
C．氨酚羟考酮
D．氨酚曲马多
E．去痛片

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：羟考酮是麻醉药品，氯胺酮是第一类精神药品，氨酚羟考酮是第二类精神药品。曲马多（单方和盐）作为第二类精神药品管理，氨酚曲马多是复方制剂，是处方药。