(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）
A．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E．应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买；药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买；《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对新药生产实行（）
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗机构配制的制剂（）
A．不属于《药品管理法》规定的药品
B．可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C．不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D．可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E．不得收取任何费用

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日，有效期为4年，则该药可以使用到（）
A．2012年2月28日
B．2012年2月29日
C．2013年2月28日
D．2013年2月29日
E．2014年2月29日

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作性质不包括（）
A．业务监督性
B．专业技术性
C．经济管理性
D．咨询指导性
E．限时性

【◆参考答案◆】：E

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 我国药品定价方式为（）
A．政府定价
B．政府指导价
C．市场调节价
D．政府定价、政府指导价、市场调节价
E．政府最高价、政府指导价、市场调节价

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品说明书和标签中标注的药品名称（）
A．必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B．必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C．必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D．必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E．必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）
A．本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C．本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D．配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E．合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）
A．应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B．应防止流入非法渠道
C．应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D．应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E．依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：B选项是制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的，其余选项都是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定，均正确。