(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）
A．重点保护的野生药材
B．濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C．集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D．毒性中药材
E．名贵中药材

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 由劳动保障部门制定并发布，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当（）
A．向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
B．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
C．向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
D．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书，复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
E．向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 非处方药分为甲、乙两类的依据是（）
A．安全性
B．有效性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《中华人民共和国药品管理法》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）
A．麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B．麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D．麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E．未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素出口的管理规定：麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口；因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用证明退回原发证单位。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家对麻醉药品实行（）
A．特殊管理制度
B．品种保护制度
C．分类管理制度
D．批准文号管理制度
E．药品保管制度

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（）
A．定点生产制度
B．定点经营制度
C．生产总量控制
D．市场调节价
E．企业自主定价

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制；国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营。麻醉药品和精神药品不实行市场调节价。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 供医疗配方用小包装麻黄碱（）
A．由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道
B．由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购，纳入第一类精神药品供应渠道
C．由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
D．由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
E．由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道

【◆参考答案◆】：E

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗器械（）
A．不属于《药品管理法》规定的药品
B．可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C．不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D．可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E．不得收取任何费用

【◆参考答案◆】：A