(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事（）
A．麻醉药品和精神药品批发业务
B．第一类精神药品原料药批发业务
C．第一类精神药品批发业务
D．第二类精神药品原料药批发业务
E．第二类精神药品批发业务

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作性质不包括（）
A．业务监督性
B．专业技术性
C．经济管理性
D．咨询指导性
E．限时性

【◆参考答案◆】：E

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于多少日内到场监督医疗机构销毁行为（）
A．3
B．5
C．7
D．15
E．30

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A．经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。

(5)【◆题库问题◆】：[单选] 二级医院药学部门负责人应由具有（）
A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。药学部门在医疗机构负责人领导下，按照《药品管理法》及相关法律、法规和本单位管理的规章制度，具体负责本机构的药事管理工作，负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务。药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。医疗机构应配备和提供与药事工作部门承担的任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。药学部门应建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录必须完整，工作记录和检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列对UDD说法不正确的是（）
A．又称单位剂量系统
B．要求发给病人服用的液体药品均以每次服用的单剂量进行包装
C．要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装
D．单位剂量包装上面有药名、剂量
E．单位剂量包装应便于核对和使用

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：UDD又称单位剂量系统，要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装，上面标有药名、剂量，便于核对和使用。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A．药品商品名称不得与通用名称同行书写
B．药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C．药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D．药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E．药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药品说明书和标签中药品商品名和通用名的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十六条。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方，每次不得超过（）
A．1日常用量
B．2日常用量
C．3日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B．药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C．包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D．药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：药品标签管理。要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条。