(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 死亡病例须及时报告（）
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告

【◆参考答案◆】：D

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
A．5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B．4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C．3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D．2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E．1个月内报告国家药品不良反应监测中心

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）
A．采取查封、扣押的紧急控制措施
B．采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C．责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D．责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E．由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品监督管理。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得零售的药品是（）
A．第一类精神药品
B．处方药
C．非处方药
D．第二类精神药品
E．医疗用毒性药品

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）
A．2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
B．3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
C．3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
D．1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权
E．4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构监督管理。医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。本题出自《处方管理办法》第四十五条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品片剂处方限量为（）
A．1次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．7日用量
E．15日用量

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A．对制剂质量负全部责任
B．《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 查药品时，应（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型、规格、数量
D．对药品性状、用法用量、规格
E．对临床诊断

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）
A．药学本科毕业生
B．药学研究生
C．药学博士生
D．依法经过资格认定的药学技术人员
E．药学专家

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构对药学技术人员要求。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。本题中的药学博士生、研究生、本科毕业生、药学专家与依法经过资格认定的药学技术人员不属同一范围。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十二条。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] "三无"药品是指（）
A．无批准文号、无注册商标、无厂牌
B．无广告批准文号、无注册商标，无厂牌
C．无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D．无包装、无注册商标、无厂牌
E．无批准文号、无注册商标、无说明书

【◆参考答案◆】：A