(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）
A．医疗机构主要负责人批准、登记备案
B．县以上卫生行政部门批准、登记备案
C．县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D．县以上监察管理部门批准、登记备案
E．医疗机构药事管理委员会批准、登记备案

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：处方销毁。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。本题出自《处方管理办法》第五十条。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于（）
A．假药
B．按假药论处
C．劣药
D．按劣药论处
E．可算假药也可算劣药

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：该批药品被雨淋湿，发霉变质，属于按假药论处，不可销售。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方，每次不得超过（）
A．1日常用量
B．2日常用量
C．3日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

【◆参考答案◆】：D

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）
A．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B．应分析评价后及时报告
C．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D．15个工作日内报告
E．每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）
A．应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B．应当经国务院药品监督管理部门批准
C．应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D．应当经所在地省级卫生部门批准
E．应当经上级行政主管部门批准

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品标签的说法错误的是（）
A．药品标签分为内标签和外标签
B．药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C．外标签指内标签以外的其他包装的标签
D．药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E．药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容

【◆参考答案◆】：E

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期内的药品应报告（）
A．发生的所有不良反应
B．新的和严重的不良反应
C．药品不良反应
D．可疑药品不良反应
E．罕见不良反应

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作性质不包括（）
A．业务监督性
B．专业技术性
C．经济管理性
D．咨询指导性
E．限时性

【◆参考答案◆】：E