(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 零售药品的审批部门是（）
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D．所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：C

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理委员会的任期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 可以在广播电视发布广告的是（）
A．OTC药品
B．处方药
C．中药
D．成药
E．中药饮片

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品广告管理。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第十二条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新的或严重的药品不良反应应当（）
A．于发现之日起15日内报告
B．于发现之日起30日内报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．工商行政管理部门
E．国家医药管理局和国家中医药管理局

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）
A．使用目的和使用方法
B．使用方法和使用剂量
C．使用剂量和使用时间
D．使用目的和使用时间
E．管理手段

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药品、食品和毒品的区分方法。使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事（）
A．麻醉药品和精神药品批发业务
B．第一类精神药品原料药批发业务
C．第一类精神药品批发业务
D．第二类精神药品原料药批发业务
E．第二类精神药品批发业务

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗保险定点医疗机构（）
A．应当向患者提供所用药品的价格清单
B．应当向患者提供临床药学服务
C．应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
D．配备执业药师
E．配备药师以上的人员

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县人民政府药品监督管理部门
D．所在地县人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：E