(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 特殊药品不包括（）
A．麻醉药品
B．精神药品
C．毒性药品
D．放射性药品
E．特殊人群用品

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品。国务院制定了专门的管理方法对它们进行了管理。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 海关放行进口药品的依据是（）
A．药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B．国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D．海关总署出具的《进口药品通关单》
E．当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）
A．加强上市药品的安全监管
B．规范药品不良反应报告
C．保障公众用药安全
D．规范药品退市
E．规范药品不良反应监测的管理

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期内的药品（）
A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C．应报告该药品发生的所有不良反应
D．按季度报告
E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方的组成部分包括（）
A．前记、正文、落款
B．医疗机构名称、正文、后记
C．前记、正文、后记
D．前记、正文、发药人签章
E．医疗机构名称、正文、发药人签章

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：处方包括前记、正文和后记部分。处方前记包含医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、处方日期等内容。正文包含药品名称、剂型、规格、数量、使用剂量和给药方法，并写明诊断。这部分内容是处方的核心，开写和配方发药须小心谨慎，加强复核，避免差错。后记包含医生签名，配方人员和检查发药人签名。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A．并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B．并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 查用药合理（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型
D．对规格、数量
E．对临床诊断

【◆参考答案◆】：E

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责（）
A．国营药店，医疗单位
B．药品经营单位
C．任何单位或者个人
D．各级医药管理部门指定的药品经营单位
E．医院药房

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：毒性药品的收购、经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店，医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是（）
A．分为毒性中药品种和西药毒药品种
B．生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C．氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D．砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E．阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上-枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄；西药毒药品种：去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁；E项的阿托品、氢溴酸后阿托品属于西药毒药品种