药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()

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药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《药品管理法实施条例》规定:发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱()
A.凭《麻醉药品购用卡》
B.凭《精神药品购用卡》
C.凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D.凭购用证明
E.凭《麻醉药品印鉴卡》

【◆参考答案◆】:C

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是()
A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制;国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营。麻醉药品和精神药品不实行市场调节价。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传()。
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.医院机构配制制剂
D.处方药
E.新药

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《药品管理法》规定:处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:经营处方药与非处方药的批发企业必须()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,所以80题答案为B;经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药;经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》;非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列属于毒性药品的是()
A.阿片
B.吗啡
C.咖啡因
D.阿普唑仑
E.阿托品

【◆参考答案◆】:E

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 县级以上人民政府卫生主管部门应当对()
A.执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
B.执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
C.医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
D.药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E.医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十二条县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 盐酸二氢埃托啡()
A.处方为1次用量,药品仅限于二级以上医院内使用
B.处方为1次用量,药品仅限于医疗机构内使用
C.处方为3次用量,药品仅限于二级以上医院内使用
D.处方为3次用量,药品仅限于医疗机构内使用
E.处方为1日用量,药品仅限于医疗机构内使用

【◆参考答案◆】:A

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限()
A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限,但不得超过10年
E.不得超过5年

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 第一类精神药品注射剂处方为()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:麻醉药品注射剂处方为1次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;第一类精神药品注射剂处方为1次用量,其他剂型处方不得超过3日用量;第二类精神药品处方每次不超过7日常用量,对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。

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