(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）
A．国家级
B．省级
C．市级
D．县级
E．以上都不对

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 有处方权的是（）
A．执业医师
B．执业助理医师
C．执业医师和执业助理医师
D．执业药师
E．执业医师、执业药师和执业助理医师

【◆参考答案◆】：C

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 巴比妥的处方为（）
A．淡红色，处方右上角标注"精一"
B．白色，处方右上角标注"精二"
C．淡红色，处方右上角标注"麻"
D．淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E．淡蓝色，处方右上角标注"精一"

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：司可巴比妥为第一类精神药品；巴比妥为第二类精神药品；盐酸哌替啶为麻醉药品。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

【◆参考答案◆】：B

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药生产批准文号的审批部门是（）
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．国家药典委员会
E．药品审评中心

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片之外，生产新药，必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品质量监督检验的类型不包括（）
A．抽查检验
B．注册检验
C．指定检验
D．复验
E．评价抽验

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品质量监督检验的类型有抽查检验、注册检验、指定检验、复验。药品抽查检验分为评价抽验和监督抽验。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员（）
A．必须每季度进行健康检查
B．必须每半年进行健康检查
C．必须每年进行健康检查
D．不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E．不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）
A．药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B．药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C．医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D．药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E．药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院中医药管理部门
C．国务院卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E．国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法中不正确的是（）
A．为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定《中华人民共和国药品管理法》
B．在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》
C．国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用
D．国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
E．国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材，但麝香、虎骨、人参等贵重药材除外

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《药品管理法》总则中提到：为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。