(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 非药品（）
A．不得在其包装上进行宣传
B．不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C．不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D．不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E．不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传

【◆参考答案◆】：E

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于新药监测期的说法错误的是（）
A．由国务院药品监督管理部门设立
B．目的是保护公众健康
C．药品生产企业生产的新药品种
D．不超过3年
E．不超过5年

【◆参考答案◆】：D

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
A．承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B．制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C．组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D．发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
E．对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：（一）承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；（二）制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；（三）组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；（四）发布药品不良反应警示信息；（五）承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责是（）
A．制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B．确定本机构用药目录和处方手册，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则
D．定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
E．以上都是

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责是制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施，确定本机构用药目录和处方手册，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型，建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）
A．重点保护的野生药材
B．濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C．集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D．毒性中药材
E．名贵中药材

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品商品名称其字体以单字面积计不得（）
A．小于通用名称所用字体的1/2
B．小于通用名称所用字体的1/3
C．小于通用名称所用字体的1/4
D．大于通用名称所用字体的1/2
E．大于通用名称所用字体的1/2

【◆参考答案◆】：E

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药事管理委员会是（）
A．对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B．为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各环节上加强科学管理的机构
C．为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构
D．协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E．发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药事管理委员会是为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药，对医疗机构药事各项重要问题作出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理，二级以上医院成立。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限（）
A．应当自药品有效期期满之日起不少于1年
B．应当自药品有效期期满之日起不少于2年
C．应当自药品有效期期满之日起不少于3年
D．应当自药品有效期期满之日起不少于4年
E．应当自药品有效期期满之日起不少于5年

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：第二类精神药品经营企业应当在药品月房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品经营企业不得经营（）
A．麻醉药品和第一类精神药品原料药
B．麻醉药品和第一类精神药品
C．麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D．麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E．麻醉药品和精神药品

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。