(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告（）。
A．5
B．10
C．15
D．20
E．30

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书（）
A．未取得处方权开具药品处方的
B．被取消处方权后开具药品处方的
C．未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D．违反处方管理办法其他规定的
E．在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：医师出现下列情形之一的，按照《执业医师法》第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上-年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；（二）未按照处方管理办法规定开具药品处方的；（三）违反处方管理办法其他规定的。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 定期发布药品质量公告的是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构

【◆参考答案◆】：D

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）
A．依法予以取缔
B．没收违法生产、销售的药品和违法所得
C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 某些慢性病、老年病的处方（）
A．一般不得超过2日用量
B．一般不得超过3日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）
A．实验研究进行监督检查
B．生产、经营进行监督检查
C．使用进行监督检查
D．储存、运输活动进行监督检查
E．以上各环节均须进行监督检查

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 原料药的标签（）
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

【◆参考答案◆】：A

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）
A．要经国务院农业主管部门批准
B．要经国务院卫生主管部门批准
C．要经国务院药品监督管理部门批准
D．要经国家食品药品监督管理局批准
E．要经国务院公安部门批准

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．工商行政管理部门
E．国家医药管理局和国家中医药管理局

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是药品的（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．A与B

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：药品的基本特征包括有效性和安全性，有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，所以1题答案为E，2题答案为A，3题答案为B；均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征，所以4题答案为D；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征，所以5题答案为C。