(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《处方管理办法》，下列说法错误的是（）
A．医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
B．药师调剂处方时必须做到"三查七对"
C．普通、急诊、儿科处方保存1年，毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年
D．处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量
E．医师利用计算机开具、传递普通处方时，需同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的纸质处方经签名或者加盏签章后有效

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药师调剂处方时必须做到"四查十对"查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B．处理药品质量事故的依据
C．处理医疗责任事故的依据
D．加强药品监督管理，指导临床用药的依据
E．加强药品监督管理，指导合理用药的依据

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理，指导合理用药的依据。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）
A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B．药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E．个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的（）
A．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E．应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买；药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买；《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C．《中华人民共和国产品质量法》
D．《药品生产监督管理办法》
E．《药品流通监督管理办法》

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 第二类精神药品处方每次不超过（）
A．1次常用量
B．3日常用量
C．7日常用量
D．2日极量
E．3日极量

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：麻醉药品注射剂处方为1次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；第二类精神药品处方每次不超过7日常用量，对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）
A．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B．本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C．本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D．社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E．本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构配制制剂的定义。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十五条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期内的药品（）
A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C．应报告该药品发生的所有不良反应
D．按季度报告
E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合《计量法》对强制检定的规定的是（）
A．由省级计量行政部门负责
B．对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，实行强制检定
C．对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定
D．未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用
E．计量检定必须执行计量检定规程，按照经济合理的原则，就地就近进行

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）
A．持有《药品经营许可证》
B．配备执业药师
C．配备从业药师
D．配备药学专业技术人员
E．经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：经营乙类非处方药的资格。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》第八条。