从香港、澳门进口的药品必须取得()从香港、澳门进口的药品必须取得()

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从香港、澳门进口的药品必须取得()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 从香港、澳门进口的药品必须取得()
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号

【◆参考答案◆】:A

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方()
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量

【◆参考答案◆】:C

(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 药品的基本特征是()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:药品的基本特征包括有效性和安全性,有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下,对用药者生命安全的影响程度,所以1题答案为E,2题答案为A,3题答案为B;均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的重要特征,所以4题答案为D;稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征,所以5题答案为C。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 对药检室未强制要求的是()
A.完整的检验卡
B.原始记录
C.所有批号的制剂检验报告
D.原料药的检验报告
E.药检室与制剂室负责人不得互相兼任

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《处方管理办法》,麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方,须载明()
A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:本题考点:麻醉药品和第一类精神药品处方格式和内容要求。区分与普通处方的不同,可添列特殊要求。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。本题出自《处方管理办法》。

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:本题考点:制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》,其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。

(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 查配伍禁忌()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断

【◆参考答案◆】:B

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 2011年6月7日,某药房因地方狭小,准备销毁-批处方。处方按月码放,经过药房负责人检查,下列哪月的处方可以销毁?()
A.2011年3月的普通处方
B.2009年5月的杜冷丁片处方
C.2008年4月的杜冷丁注射液处方
D.2010年5月的氯胺酮注射液处方
E.2011年1月的急诊处方

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:普通处方至少保持1年,2011年3月至今未满1年,不得销毁;杜冷丁为麻醉药品,处方至少保持3年,2009年5月的杜冷丁片处方不可销毁,2008年4月的杜冷丁注射液处方可以销毁;氯胺酮为精神药品,处方至少保持2年,2010年5月的氯胺酮处方不可销毁。

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营()
A.供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B.供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D.供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.供医疗使用的化疗药品

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医师开具处方可以使用的药品名称不包括()
A.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
B.经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
C.经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称
D.经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
E.由药品监督管理部门公布的药品习惯名称

【◆参考答案◆】:E

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