(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 包装尺寸过小的药品，最少应当标注（）
A．药品通用名称、规格
B．产品批号、有效期
C．功能主治、生产日期
D．A+B
E．A+C

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料（）
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E．工商行政管理部门

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）
A．医疗机构配制的制剂
B．医疗机构购进的国产药品
C．医疗机构购进的进口药品
D．常用药品和急救药品
E．医疗机构向患者提供的药品

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构向患者提供药品的要求。医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）
A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售和使用
C．查封、扣押
D．对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E．对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 生产新药或者已有国家标准的药品的（）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C．须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D．须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E．须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《医药产品注册证》的有效期是（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）
A．是指合格药品在正常用法用量下出现的
B．出现的与用药目的无关的反应
C．出现的意外有害反应
D．药品说明书中未载明的
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。
A．导致死亡或危及生命的
B．出现轻微皮疹
C．致癌、致畸、致出生缺陷
D．导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E．导致住院或住院时间延长

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）
A．进口药品
B．中成药
C．生化药品
D．医疗机构配制的制剂
E．以上均不对

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。