出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()

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出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()

(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

【◆参考答案◆】:C

(2)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 盐酸哌替啶的处方为()
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:司可巴比妥为第一类精神药品;巴比妥为第二类精神药品;盐酸哌替啶为麻醉药品。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于药品广告叙述错误的是()
A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E.对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告,药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:《药品管理法》规定:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查,对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告,应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议,广告监督管理机关应当依法作出处理。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 对新药监测期已满的药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作性质不包括()
A.业务监督性
B.专业技术性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.限时性

【◆参考答案◆】:E

(6)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 根据本地区的需要,建立社会公用计量标准器具的是()
A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:本题考点:计量管理部门。本组题出自《中华人民共和国计量法》第六条、第八条。县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要,建立社会公用计量标准器具,经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。企业、事业单位根据需要,可以建立本单位使用的计量标准器具,其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药事管理委员会(组)负责()
A.采购药品
B.监测处方
C.培训药师
D.收集药品不良反应
E.监督、指导本机构科学管理药品和合理用药

【◆参考答案◆】:E

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 对药检室未强制要求的是()
A.完整的检验卡
B.原始记录
C.所有批号的制剂检验报告
D.原料药的检验报告
E.药检室与制剂室负责人不得互相兼任

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的()
A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 由医疗机构按照规定的标准格式印制的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年;医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年;麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年;处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的;中药饮片处方中,药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。

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