(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 查药品时，应（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型、规格、数量
D．对药品性状、用法用量、规格
E．对临床诊断

【◆参考答案◆】：C

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 假药（）
A．被污染的
B．超过有效期的
C．生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D．不得有涉及药品的宣传
E．中药材、中药饮片、中成药

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第一类精神药品处方的印刷用纸为（）
A．淡红色
B．白色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．淡蓝色

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）
A．进口药品
B．中成药
C．生化药品
D．医疗机构配制的制剂
E．以上均不对

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
A．承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B．制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C．组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D．发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
E．对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：（一）承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护；（二）制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导；（三）组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；（四）发布药品不良反应警示信息；（五）承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的（）
A．应当立即停止实验研究活动
B．应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告
C．应当立即停止实验研究活动，并向国务院公安部门报告
D．应当立即停止实验研究活动，并向国家食品药品监督管理局报告
E．应当向国务院公安部门报告

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十二条规定药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院中医药管理部门
C．国务院卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E．国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期内的药品应报告（）
A．发生的所有不良反应
B．新的和严重的不良反应
C．药品不良反应
D．可疑药品不良反应
E．罕见不良反应

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A．药品商品名称不得与通用名称同行书写
B．药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C．药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D．药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E．药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药品说明书和标签中药品商品名和通用名的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十六条。