(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）
A．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B．必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D．可以在市场销售
E．可以在指定的医疗机构之间调剂使用

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师对患者的责任不包括（）
A．保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B．把患者的健康和安全放在首位
C．保守有关患者的秘密
D．给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E．药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：药师对患者的责任。药师对患者的责任是：把患者的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效的药品；只接受公平合理的报酬；保守有关患者的秘密；给患者提供合适的、不致导致错误的信息。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素（）
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．对外经济贸易合作部
E．公安部

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的质量特性不包括（）
A．有效性
B．安全性
C．应用性
D．稳定性
E．均一性

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性，不包括应用性。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）
A．应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B．应防止流入非法渠道
C．应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D．应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E．依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：B选项是制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的，其余选项都是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定，均正确。

(6)【◆题库问题◆】：[单选] 根据陕西行政区域划分，以下哪项是正确的？（）
A．陕北面积最小
B．陕南面积最小
C．关中面积最小
D．以上都不对

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A．经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E．经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）
A．应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B．不得接诊病人
C．必须及时转诊
D．可以从定点生产企业紧急借用
E．可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

【◆参考答案◆】：E

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列说法中不正确的是（）
A．为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定《中华人民共和国药品管理法》
B．在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》
C．国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用
D．国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
E．国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材，但麝香、虎骨、人参等贵重药材除外

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：《药品管理法》总则中提到：为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是（）
A．1个月
B．2个月
C．3个月
D．4个月
E．5个月

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：长期使用麻醉药品患者复诊、随诊周期的规定。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。本题出自《处方管理办法》第二十七条。