新的药品不良反应是（）(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新的药品不良反应是（）
A．药品包装中未载明的不良反应
B．药品标签中未载明的不良反应
C．药品说明书中未载明的不良反应
D．药品说包装、标签中未载明的不良反应
E．药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应
A．药品包装中未载明的不良反应
B．药品标签中未载明的不良反应
C．药品说明书中未载明的不良反应
D．药品说包装、标签中未载明的不良反应
E．药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应
【◆参考答案◆】：C
(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期内的药品（）
A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C．应报告该药品发生的所有不良反应
D．按季度报告
E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应
A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C．应报告该药品发生的所有不良反应
D．按季度报告
E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应
【◆参考答案◆】：C
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品有效期的表述，正确的是（）
A．药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C．药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D．药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
A．药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C．药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D．药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E．药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：本题考点：药品有效期的表述，药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。其具体标注格式为"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至××××．××．"或者"有效期至××××／××／××"等。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第二十三条。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书说法错误的是（）
A．由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C．药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E．药品说明书用以指导安全、合理使用药品
A．由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C．药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E．药品说明书用以指导安全、合理使用药品
【◆参考答案◆】：C
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品商品名称其字体以单字面积计不得（）
A．小于通用名称所用字体的1/2
B．小于通用名称所用字体的1/3
C．小于通用名称所用字体的1/4
D．大于通用名称所用字体的1/2
E．大于通用名称所用字体的1/2
A．小于通用名称所用字体的1/2
B．小于通用名称所用字体的1/3
C．小于通用名称所用字体的1/4
D．大于通用名称所用字体的1/2
E．大于通用名称所用字体的1/2
【◆参考答案◆】：E
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）
A．医学、流行病学人员
B．药理学人员、医学人员
C．相关专业技术人员
D．医学、药学及有关专业的技术人员
E．以上均不正确
A．医学、流行病学人员
B．药理学人员、医学人员
C．相关专业技术人员
D．医学、药学及有关专业的技术人员
E．以上均不正确
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：药品不良反应监测专业机构的人员应由医学、药学及有关专业的技术人员组成。
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻黄碱的供应单位是（）
A．国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
B．国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
C．国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
D．国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
E．国家药品监督管理局指定的定点经营企业
A．国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
B．国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
C．国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
D．国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
E．国家药品监督管理局指定的定点经营企业
【◆参考答案◆】：D
(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的（）
A．应当予以说明
B．暂停生产、销售和使用
C．应当列出所用的全部辅料名称
D．应当列出全部中药药味
E．修改药品说明书
A．应当予以说明
B．暂停生产、销售和使用
C．应当列出所用的全部辅料名称
D．应当列出全部中药药味
E．修改药品说明书
【◆参考答案◆】：A
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 西药、中成药、中药饮片的处方开具应（）
A．西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B．西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方
C．中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，西药应当单独开具处方
D．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方
E．西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中成药应当单独开具处方
A．西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B．西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方
C．中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，西药应当单独开具处方
D．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方
E．西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中成药应当单独开具处方
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方。