(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）
A．未标明有效期的药品
B．更改生产批号的药品
C．擅自添加防腐剂的药品
D．超过有效期的药品
E．变质的药品

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：ABCD按劣药论处。假药的定义：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 毒性药品每次处方剂量不得超过（）
A．为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B．凭医师签名的正式处方
C．由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D．建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E．二日极量

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售；为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《医疗用毒性药品管理办法》；医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是（）
A．具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B．具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C．具有医师以上专业技术职务
D．具有助理医师以上专业技术职务
E．取得执业药师资格的药师

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对国内供应不足的药品（）
A．国务院有权限制或者禁止出口
B．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）
A．方便性
B．普及性
C．有效性
D．经济性
E．安全性

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：本题考点：药品分类管理。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第八条。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《中华人民共和国药品管理法》属于（）
A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括（）
A．由卫生行政部门或者本单位给予处分
B．由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C．没收违法所得
D．对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：B

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。
A．水银、雄黄、士的宁
B．去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C．三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D．水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E．氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：西药毒性药品品种有去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾、水杨酸毒扁豆碱、士的宁、氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱、升汞。水银、雄黄属于毒性中药品种。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）
A．2年
B．3年
C．5年
D．10年
E．15年

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
A．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B．会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C．对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E．通报全国药品不良反应报告和监测情况

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：C选项的内容是省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局履行的职责，不是国家食品药品监督管理局履行的职责，其余选项都正确。